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西安医疗器械许可证办理

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西安三类医疗器械公司注册流程

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不朽情缘下载:西安三类医疗器械公司注册流程

不朽情缘下载: 发布日期:2021-12-01 作者:医疗器械经营许可证 点击:

  医疗器械公司注册全程专业服务,注重办理过程中的每个细节,例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中,除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外,还包括:

  1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

  2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置;

  3、勘查注册场地,指导办公室、仓库的配置和布局;

  4、起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度;

  5、建立所需的各类管理档案及记录用表格;

  6、建立规范化的营销管理体系文件;

  7、全程陪同药监局审查场地及人员。

  三类医疗器械公司注册所需材料

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3、质量管理文件等;

  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6、公司章程、股东会决议等;

  7、财务人员身份证和上岗证;

  8、其它相关材料。

  办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。

  


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